Efficacy and Safety of Weekly Somatrogon vs Daily Somatropin in Children With Growth Hormone Deficiency: A Phase 3 Study

La somatolibérine est stimulée par l’hypoglycémie, le sommeil profond, le stress et l’exercice. Il existe également un rétrocontrôle négatif par la GH sur ces hormones hypothalamiques. On peut observer d’autres variations du rythme de sécrétion de la GH au cours de la vie, notamment une diminution de sécrétion avec l’âge.

• Elle entraîne une diminution de la masse grasse et comporte nombre d’effets secondaires (œdèmes, douleurs articulaires, survenues de diabète, augmentation de la taille des seins chez l’homme…)[31].
• L’hormone de croissance a une action lipolytique (mobilisation des graisses), hyperglycémiant et diabétogène, elle stimule la chondrogénèse et l’ostéogénèse par l’intermédiaire de l’IGF, et est antinatriurétique.
• En fonction des résultats et de la tolérance, la posologie pourra être augmentée en l’espace de 3 à 6 mois sans dépasser les doses maximales préconisées par l’AMM.
• Le produit, alors à l’état de poudre, est envoyé à la Pharmacie centrale des Hôpitaux pour y être transformé en solution injectable, conditionné en ampoules, puis distribué.

L’amélioration est essentiellement subjective (amélioration de la qualité de vie, diminution de la fatigabilité…). Les patients traités par la GH doivent cependant être régulièrement suivis avec recueil tous les 1 à 2 mois du poids, de la circonférence-taille/hanche, de la pression artérielle jusqu’à ce que les doses optimales de rhGH soient stabilisées. Une appréciation de la qualité de vie ainsi que des paramètres de composition corporelle, en les comparant aux données de l’examen avant traitement, permet de décider de la poursuite du traitement. Lorsqu’il est décidé de traiter par GH un déficit secondaire à une lésion intracrânienne, les patients devront être suivis régulièrement afin de dépister une éventuelle progression ou une récidive.

Use: Labeled Indications

La Haute Autorité de santé a réévalué en 2011 les traitements par hormones de croissance chez l’enfant non déficitaire (en incluant une évaluation économique), pour un avis annoncé au 29 juillet 2011. En 2012[29], elle annonce que «au regard de la gravité de l’état de santé des enfants concernés », le remboursement des hormones sera maintenu, mais la HAS rappelle la nécessité de respecter les précautions d’usage et d’une prise en charge globale de ces enfants. La HAS invite aussi « à une réflexion collective sur la qualité de vie des personnes de petite taille, afin de contribuer à changer le regard porté sur eux dans notre société ». L’autorité demande aussi aux médecins d’« arrêter le traitement après 1 an en cas d’absence de réponse au traitement et de réévaluer le traitement après 1 et après 2 ans ».

Service Médical Rendu (SMR)

Dans le cas d’un antécédent tumoral, en l’absence de diagnostic précis sur la pathologie tumorale ou si la tumeur est cliniquement connue pour récidiver fréquemment, il est déconseillé d’instaurer le traitement par la rhGH. Le 27 février 2011, l’Allemand Patrik Sinkewitz est contrôlé positif à une hormone de croissance recombinante à la suite d’un contrôle sanguin effectué lors du GP Lugano. Il est le premier coureur suspendu à la suite du test de détection de l’hormone de croissance dans le cyclisme et l’un des premiers cas tous sports confondus[36]. Pour éliminer ce risque, l’hormone de croissance dite « synthétique » ou « recombinante » est maintenant biosynthétisée par génie génétique.

Peu à peu, des protocoles de traitement nationaux sont mis en place dans différents pays et plusieurs laboratoires pharmaceutiques internationaux commencent à sous-traiter la collecte d’hypophyses dans de nombreux pays afin d’en extraire et purifier l’hormone de croissance avant de la distribuer dans le monde entier (y compris dans les pays ayant un protocole national). Elles sont déterminées et prescrites par les médecins chargés du suivi acheter Turanabol 10 mg Balkan Pharmaceuticals de l’enfant. Elles dépendent de nombreux facteurs, comme le poids, la taille, la pathologie, etc. Ce traitement nécessite un suivi régulier, généralement tous les trois à six mois pour surveiller le poids, la taille, ainsi que la bonne tolérance au traitement[4]. Le traitement nécessite un suivi régulier pour surveiller la réponse au médicament, avec la mesure de la taille et de la vitesse de croissance, et une évaluation de la tolérance.